Узнайте предварительную стоимость сертификации за 2 минуты
Ответить на 4 вопроса и узнать цену Узнать цену
Работаем по всей России
Часы работы: Пн-Пт, 09:00-18:00
info@st-sertifikaciya.ru
Он-лайн заявка
8 800 600-77-49
Обратный звонок

Сертификация медицинского оборудования в Ленинске-Кузнецком

  • Собственная лаборатория для проведения испытаний
  • Штат экспертов с опытом более 10 лет!
Получить консультацию специалиста

Оставляя заявку, вы соглашаетесь с пользовательским соглашением

Перед началом реализации медицинского оборудования требуется выполнить оценку их качества актуальным критериям закона. Разрешительные бумаги гарантируют высокое качество товара, так как от этого зависит жизнь и здоровье людей.

Сертификация медицинского оборудования - процесс проверки, который проводят управомоченные органы по заявлению изготовителей или импортеров продукции.

Оборудование, подлежащее обязательному подтверждению соответствия

Обязательной проверке соответствия требованиям качества подлежат такие изделия, как:

  • Контрольно-измерительная техника.
  • Медицинское оборудование.
  • Хирургические имплантаты.
  • Медицинские инструменты.
  • Медицинские полимерные изделия.
  • Материалы, используемые в хирургии.
  • Терапевтические и диагностические устройства.
  • Медицинские наборы.
  • Протезно-ортопедические изделия.
  • Стоматологические материалы.

Какой документ необходимо оформить?

Организациям, решившим заняться производством и продажей медицинских товаров, необходимо получить разрешительные документы. Это же правило актуально и в отношении предприятий, организующих импортные поставки на территорию Российской Федерации.

В списке обязательной документации могут находиться:

  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора - его получают на все медицинские изделия и считается бессрочным. 
  • Свидетельство об утверждении видов средств измерений - требуется оформлять на измерительные устройства (тонометры, кардиографы, весы).
  • Декларация ГОСТ Р (по критериям ПП РФ №982) - составляется в процессе подтверждения качества диагностических перчаток, масок, инструментов, бумажной продукции, перевязочных средств, стоматологических средств, мебели, катетеров, линз, трубок.

Другие услуги

Сертификация медицинского оборудования Ленинске-Кузнецком Разработка ТУ и другой нормативно-технической документации
Разработка ТУ и другой нормативно-технической документации
от 15 000 руб
Разработка ТУ и другой нормативно-технической документации
Технические условия
Стандарт организации СТО
Руководство по эксплуатации
Паспорт изделия
Испытание стеллажей
Обоснование безопасности
Паспорт MSDS
Сертификация медицинского оборудования Ленинске-Кузнецком Разработка и сертификация системы ХАССП
Разработка и сертификация системы ХАССП
от 15 000 руб
Разработка и сертификация системы ХАССП
Разработка ХАССП
Внедрение ХАССП
Сертификация ГОСТ Р 51705.1-2001
Сертификация ИСО 22000
Производственный контроль
Сертификация медицинского оборудования Ленинске-Кузнецком Добровольная сертификация
Добровольная сертификация
от 15 000 руб
Добровольная сертификация
Добровольный сертификат ГОСТ Р
Сертификат на услуги
Экологический сертификат
Органический сертификат

Наши специалисты

Анатолий Маринин

Занимаюсь сертификацией 4 года. Специализируюсь на различных направлениях.

Линара Адигамова

Более 15 лет сертифицирую продукцию для крупных Российских предприятий

Максим Вагин

Специализируюсь на промышленной и пищевой сертификации

Алина Савельева

Я занимаюсь подготовкой документации и сопровождением сделок

Выполненные работы

Международный производитель оборудования для пожаротушения IFEX
Сертификация медицинского оборудования Ленинске-Кузнецком Международный производитель оборудования для пожаротушения IFEX
О проекте

Производитель оборудования для пожаротушения IFEX открыл представительство в России. Заключив договор на сертификацию продукции, организовали выезд экспертов на производство в Германию для выполнения АКТа анализа производства, часть оборудования провели испытания на месте в испытательной лаборатории на производстве, часть продукции доставили в Россию и совместно с МЧС РОССИИ провели полигонные испытания на соответствия требованиям заявленным производителем.

По требованию заказчика был оформлен сертификат соответствия пожарной безопасности сроком на 5 лет с внесением в госреестр (Росаккредитация) и протоколами испытаний, а также переведена и разработана нормативное документация в соответствии с ГОСТ 53291.

Выдали полный комплект документации, а производитель успешно реализовал Госконтракт на поставку оборудования.Срок реализации проекта составил 45 дней.

Что сертифицировали
Сертификация медицинского оборудования Ленинске-Кузнецком

Оборудования для пожаротушения IFEX.

Кто вёл проект
Сертификация медицинского оборудования Ленинске-Кузнецком Николаев Никита - Генеральный директор

Николаев Никита

Руководитель отдела продаж

Рассчитать стоимость оформления документации

Специалист свяжется с Вами в ближайшее время

Получить консультацию специалиста

Оставляя заявку, вы соглашаетесь с пользовательским соглашением

Наши офисы расположены по всей России

Москва
8 800 600-38-02
Новосибирск
8 800 600-38-02
Ростов на Дону
8 800 600-38-02
Екатеринбург
8 800 600-38-02
Скачайте бесплатно инструкцию

«Как правильно выбрать подрядчика для оформления сертификата»


Куда вам прислать материалы?

Введите свой номер телефона для получения консультации
Ваш телефон *
Получить инструкцию
Помощь в оформлении сертификатов на товары и услуги для бизнеса
Подберите сертификат за 2 минуты, узнайте его цену и срок изготовления
Осталось ответить на , чтобы узнать цену
Вопрос из
1
Знаете ли Вы, какой тип разрешительной документации Вам необходим?
2
Чем занимается ваша компания?
3
На какой срок вы хотите оформить сертификат?
4
Как срочно вам нужна документация?
Татьяна Меликсетова
Менеджер

Мы с радостью ответим на ваши вопросы и поможем с выбором. Оставьте заявку на консультацию, я перезвоню в ближайшее время!

На консультации, вы получите ответы на вопросы:

  • Какая сертификация необходима для вашей продукции или услуги
  • Какие документы нужно собрать
  • Сколько это займёт времени и какая будет стоимость

Менеджер уже получил результаты теста, готов ответить на все вопросы и озвучить стоимость сертификата


Как Вам удобнее получить результат?

Введите свой номер телефона для получения консультации
Ваш телефон *
Получить консультацию
и расчет стоимости